新医疗标准出台,美容牙科业务范围扩大,业内人士看法不一引争议

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摘要:说明:投稿、交流、推广、转载、加入知否卫监学习交流群请加微信zfwsjdzf 卫  监  内  参 健康梦很甜      我带你逐梦2022年9月1日

不过文化强国,与此前医疗行业各项标准规范出台时的“沉寂”不同,此次《标准》的发布医疗美容,却在行业内掀起了轩然大波。《标准》不仅将牙齿抛光、假牙、牙齿矫正、全冠等传统口腔项目纳入了美容牙科范围,还将颌面部皮肤注射、颌面部疤痕、痣去除、下颌角肥大矫正等《医疗美容项目分类管理目录》中明确划定为美容皮肤科和美容外科的项目纳入其中。并规定这些项目必须在具备相应资质的医疗机构,由具备资质的卫生技术人员开展,并按规定办理备案手续。

因此,按照《规范》的要求,不少口腔医疗机构和口腔医生,甚至美容皮肤科医生、美容外科医生都认为,今后在开展相关业务时自助火锅,业务界限将难以明确。业内人士对此看法不一电子游戏,争议很大。这里我想就卫生行政执法人员在执法过程中应该如何看待和运用这一标准,提出一些个人看法。

如何确定“标准”的有效性

《中华人民共和国行政处罚法》第四条规定:“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序,应当受到行政处罚的,法律、法规、规章应当根据本法规定,行政机关应当依照本法规定的程序实施。”也就是说,行政机关实施行政处罚的依据只有法律、法规、规章。但在具体的执法实践中,法律、法规、规章往往不能覆盖所有的实际情况,需要辅之以法律解释。法律解释又分为立法解释、司法解释和行政解释。

行政解释是行政执法实践中最常用的制度。2001年11月国务院发布的《规章制定程序条例》第三十三条规定:“规章的解释权属于监管部门。规章有下列情形之一的,由制定机关解释:(一)规章条款的具体含义需要进一步明确的;(二)规章制定后出现新的情况,需要明确适用规章的依据。”“规章解释由监管机关法制工作机构依照规章草案审查程序作出,经制定机关批准后公布。”“规章解释与规章具有同等效力。”

可见,关于行政法律的适用民生保险,除了各级全国人大及其常委会、最高人民检察院、最高人民法院等作出的立法解释、司法解释外,国务院及其行政主管部门作出的行政解释也是执法过程中必须遵循的依据。

中华口腔医学会、中华美容整形外科协会虽然是正规组织,但其联合发布的《口腔医学美容服务规范》显然不具备行政解释的效力。国家标准委员会、国家质检总局、民政部联合发布的《团体标准管理规定(暂行)》第三条对团体标准的定义是:“团体标准是依法成立的社会团体为满足市场和创新需要,协调相关市场主体共同制定的标准。”第二十二条规定:“团体标准由团体成员协商采用或者社会按照团体规定自愿采用。”综上所述,团体标准可以对团体成员起到约束作用,但对整个行业不具有强制性,不是行政管理执法的直接依据。

普通牙科可以开展“标准”的美容牙齿项目吗?

在原卫生部发布的《医疗机构诊疗科目目录》中,牙科美容科为医学美容科的二级学科,口腔医学的二级学科包括“口腔颌面外科、口腔正畸科、口腔修复科”等专业。可以看出,牙科美容科的部分项目与口腔医学科有交叉,同属口腔医学的子学科美食加盟,口腔医学与牙科美容科的诊疗项目存在包含与被包含的关系。

在执法实践中笑话视频,几乎所有医院口腔科、口腔专科医疗机构都在开展《规范》涵盖的口腔项目,执法人员并非都是熟悉口腔专业的专家,无法区分哪些手术是治疗疾病,哪些手术是口腔美容,自然无法将此类行为定性为超越执业范围。

但根据《医疗美容服务管理办法》第二十九条规定,“外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科的医师在相关科室开展相应的涉及医疗美容的医疗项目时生活有点甜,不受此限制”。也就是说,在口腔医院、门诊等口腔专科医疗机构开展涉及疾病治疗的贴面、全瓷冠、牙齿漂白等美容牙科项目并不违法。

“标配”的口腔美容单品有的跨界了?

近年来,业界对于美容整形领域能否开展美容皮肤科注射填充医疗项目存在诸多讨论,行政执法实践中仍存在争议。

那边的争论还没平息,这边《标准》已经明确把注射美容技术、填充美容技术、激光美容等针对口腔颊部、面颊部的美容项目纳入到美容牙科项目中。争议的焦点在于,虽然颊部、面颊部距离口腔非常近,但《标准》却把颌面部疤痕、痣的去除纳入美容牙科项目,未免太牵强了,因为这些项目在《医疗美容项目分类管理目录》(卫办医政发[2009]220号)中被列为美容皮肤外科手术项目生活万岁,根本不包括在美容牙科项目中。

同样,《标准》中也收录了下颌角肥大矫正术和颧骨缩小术。这两类手术属于传统颌面外科,在《医疗美容项目分类管理目录》中被列为四级美容外科项目,并不在牙科美容项目中。需要强调的是,下颌角肥大矫正术和颧骨缩小术均为四级手术直播带货,只能在三级整形医院或设有医疗美容或整形外科科室的三级综合医院开展。

《医疗美容服务管理条例》第十六条第二款规定:“美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构即使战略游戏,不得开展未经登记主管机关备案的医疗美容项目。”不符合标准而开展一些高水平手术的医疗机构,或者开展未登记备案持有《医疗机构执业许可证》副本的医疗美容项目的,也会被执法部门视为违规或超范围行医,受到高额罚款或者吊销《医疗机构执业许可证》的行政处罚。

【主管有话要说】

标准、规范是卫生行政执法的重要参考,如果不符合标准,将会受到相应的行政处罚。但需要注意的是,首先,这类标准一般是指具有普遍效力的国家标准、强制性标准。其次,各类标准不能直接作为行政处罚的依据,而必须配合法律、法规、规章运用。行政执法的目的是维护行政秩序,技术问题交给技术,法律问题交给法律,才是管理有序、行业健康发展的科学模式。

主编:宋波 协调员:张玉良 编辑:赵莉

法务丨金鑫吴金芳 校对丨王飞 美术编辑丨赵莉

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